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    泡騰片制備優化(博迅GZX-9420MBE使用)

    返回列表 來源:未知 發布日期:2020-03-06 09:19【

    1 材料與儀器 


    1.1 材料與試劑 


    黃蜀葵藥粉:紫陽中地大硒科技有限公司;碳酸 氫鈉、甘露醇、低取代羥丙纖維素、無水檸檬酸、微晶纖 維素:河南萬邦實業有限公司;甜菊糖苷:山東久裕生 物科技有限公司;聚乙二醇 6000、聚乙二醇 8000:山東 優索化工科技有限公司;硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮 K30:鄭州惠喜化工產品有限公司。 


    1.2 儀器與設備 


    YP-1.5P 單沖壓片機:廣州旭朗機械設備有限公 司;GZX-9420MBE 電熱恒溫鼓風干燥箱:上海博迅實業有限公司醫療設備廠;HH-S1 數顯恒溫水浴鍋:金 壇市醫療儀器廠;電子精密天平:奧豪斯國際貿易有 限公司;藥典篩:浙江上虞市道墟張興紗篩廠;SW730PH 測試筆:廣州市速為電子科技有限公司。


    2 方法與設計


    目前泡騰片的制備技術主要有 6 種,它們分別為 濕法制粒、非水制粒、流化床制粒、干法制粒、噴霧干燥 制粒、直接粉末壓片。其中濕法制粒技術制成的顆粒 經過表面潤濕,具有顆粒質量好、外形美觀、耐磨性較 強、壓縮成型性好等優點,是目前技術最成熟、應用最 廣泛的制粒技術。因此本研究選擇酸堿分開濕法制 粒法,將黃蜀葵粉末﹑甜味劑﹑填充劑﹑黏合劑﹑按照一 定比例分別與泡騰劑中的酸源和堿源過 65 目篩混合, 酸堿分開揉制軟材,過 24 目篩造粒,并進行干燥和整 粒,將整好的酸粒和堿粒過 24 目篩 3 次混合均勻,添 加一定量的潤滑劑,進行壓片,即得泡騰片。泡騰崩解劑中的堿源有碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸 氫鉀和碳酸鈣等,其中最常用的堿源為碳酸氫鈉、碳 酸鈉及碳酸氫鉀。查閱后發現碳酸鈣產氣效果不 佳且有沉淀現象,而碳酸鈉口感較差,因此選擇碳酸 氫鈉為泡騰劑的堿源。


    3 結果與分析


    通過試驗發現聚乙烯吡咯烷酮 K30 的黏性較好, 但是口感不好,有異味;微晶纖維素在水中溶解性不 好,會產生渾濁;而低取代羥丙纖維素黏性很好,并且 是水溶性的,也沒有什么味道。所以本試驗選擇低取 代羥丙纖維素作為黏合劑,添加量為 5 %。硬脂酸鎂為非水溶性潤滑劑,泡騰片在水中溶解 時水表面容易形成一層薄膜。聚乙二醇 6000 為水溶性 潤滑劑,但為片狀固體,難與藥粉混勻。聚乙二醇 8000 為粉末狀的水溶性潤滑劑,所以本試驗選用聚乙二醇 8000 作為潤滑劑,添加量為 5 %。壓片后片劑外表面 光滑,完整且不易黏沖。






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