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    半夏瀉心結腸靶向片的制備-BZF-5使用

    返回列表 來源:未知 發布日期:2019-10-24 09:55【

    半夏瀉心湯源自 《傷寒論》,由半夏、黃芩、 黃連、干姜、人參、炙甘草、大棗 7 味藥材組成, 可辛開苦降、散結消痞,主治寒熱錯雜之痞證。大 量研究表明,半夏瀉心湯是現代疾病 ( 如慢性 胃炎、胃潰瘍、慢性結腸炎、功能性消化不良,潰 瘍性結腸炎等) 臨床常用的基礎方,但存在煎煮 耗時、服用麻煩、不易攜帶和長時間貯存的缺點; 保留灌腸治療時,藥液又受體位因素影響而難以充 分接觸所有受損腸黏膜,而且操作麻煩,患者舒適 度差。

    1 材料

    1. 1 儀器

    Agilent 1260 高效液相色譜儀 ( 美國安 捷倫科技公司) ; RE-3000A 旋轉蒸發器 ( 上海越 眾儀器設備有限公司) ; B00Y 高速多功能粉碎機 ( 永康市鉑歐五金制品有限公司) ; JA3003 電子天 平 ( 上海舜宇恒平科學儀器有限公司) ; TDP-6 單 沖式壓片機 ( 吉首市中誠制藥機械廠) ; BZF-50 真 空干燥箱 ( 上海博迅實業有限公司) ; BPG-9240A 鼓風干 燥 箱 ( 上海百典儀器設備有限公司) ; BY300 A 小型包衣機 ( 上海黃海藥檢儀器有限公 司) ; RC-6D 溶出度測試儀 ( 天津市新天光分析儀 器技術有限公司) 。

    1. 2 試藥

    黃芩 苷 ( 批 號 BWB50476 170421) 、 鹽酸 小 檗 堿 ( 批 號 BWB50137 170113 ) 對 照 品 ( 北京世紀奧科生物技術有限公司,含 有 量 ≥ 98%) 。甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物 ( Eudragit S100,德 國 Evonik Rohm GmbH 公 司,批 號 B170105202) 。半夏、黃芩、黃 連、干 姜、人 參、 炙甘草、大棗均購于北京同仁堂惠州藥店有限責任公司,經惠州衛生職業技術學院中藥教研室祁銀德 副教授鑒定為正品。藥用微晶纖維素 ( SH-CG1, 安徽山河藥用輔料股份有限公司,批號 171103) ; 交聯聚維酮 ( ISP XL,合肥巴斯夫生物科技有限 公司,批號 BSF180610) ; 滑石粉 ( 鄭州宏升滑石 制品有限公司) ; 鄰苯二甲酸二乙酯 ( 上海麥克林 生化科技有限公司) 。甲醇、乙腈為色譜純; 其余 試劑均為分析純; 水為超純水。

    2 方法與結果

    2. 1 藥材提取

    2. 1. 1 煎煮法

    稱取處方量 ( 法半夏 12 g、黃連 3 g、黃芩 9 g、干姜 9 g、人參 9 g、炙甘草 9 g、大 棗 3 枚) 藥材粗粉,第 1 次以 8 倍量純化水煎煮 1 h,第 2 次以 6 倍量純化水煎煮 1 h,濾過,合并 濾液,定容至 500 mL 備用。

    2. 1. 2 浸漬法

    稱取處方量藥材粗粉,加 14 倍量 70%乙 醇 浸 漬 72 h,濾 過,濾 液 定 容 至 500 mL 備用。

    2. 1. 3 回流法

    稱取處方量藥材粗粉,第 1 次加 8 倍量 70% 乙醇回流提取 1 h,第 2 次加 6 倍量 70%乙醇回流提取 1 h,濾過,合并濾液,定容至 500 mL 備用。

    2. 1. 4 滲漉法

    稱取處方量藥材粗粉,加 2 倍量 70%乙醇拌勻,潤濕,裝筒,浸漬 24 h,再以 12 倍量 70%乙醇滲漉,速度 3 mL / ( min·kg) ,滲漉 液定容至 500 ml,備用。

    2. 1. 5 結果分析

    將 “2. 1. 1” ~ “2. 1. 4”項下 濾液進樣測定,按下式計算黃芩苷、鹽酸小檗堿含 有量; 前期實驗顯示,黃芩苷提取率較高,故評分 時設定其權重為 0. 75,而鹽酸小檗堿為 0. 25,計 算綜合評分,結果見表 1。最終,選擇滲漉法進行 提取。


    3 討論

    采用滲漉法作為半夏瀉心結腸靶向片最 佳提取工藝,并且發現藥材粉碎成中粉時,很容易 堵塞孔隙而妨礙溶劑通過,滲漉液不能順利流出, 導致操作困難,提取率也很低,故選擇粉碎度為 粗粉。 口服結腸靶向給藥是指通過藥物傳輸系統口服 給藥后,藥物不在上消化道釋放,而是到達人體回 盲部后才開始崩解或溶出。目前,pH 依賴型 結腸包衣常用的材料為丙烯酸樹脂類,其 中 Eudragit S100 在 pH>7. 0 時包衣層開始溶解,可達 到結腸釋藥的目的,故選擇其作為包衣材料進行結 腸包衣。

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